Fabrication par Lots

La conformité réglementaire est un aspect critique de la fabrication par lots, avec des contraintes croissantes :

• Réglementations strictes : les fabricants doivent respecter des normes rigoureuses pour garantir la sécurité, la qualité et la durabilité environnementale des produits. Cela inclut le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP), des réglementations environnementales et des normes spécifiques à chaque secteur. Cela implique souvent que le processus de planification et d’exécution de la supply chain étendue lié à un produit doit faire l’objet d’un processus de qualification.
• Impact environnemental : il y a une pression croissante pour minimiser l’empreinte environnementale des processus de fabrication. Cela comprend la réduction des émissions, des déchets et de la consommation d’énergie. Le respect de la réglementation environnementale nécessite souvent, d’une part, des investissements importants dans de nouvelles technologies et de nouveaux procédés et, d’autre part, le déploiement de démarches d’amélioration continue.
  Documentation et traçabilité : La tenue de registres détaillés et la traçabilité des matériaux et des processus sont essentielles à la conformité. Cela peut impliquer un volume de ressources significatif et des systèmes robustes pour la gestion, la consolidation et le reporting des données.
• Surveillance et validation continues : Une surveillance et une validation régulières des processus sont nécessaires pour assurer une conformité continue. Cela passe par la mise en place de processus de validation et de mesures de contrôle de la qualité ainsi que par la réalisation d’audits réguliers.

La tendance au raccourcissement des lots de production présente plusieurs défis pour les fabricants de lots :

• Flexibilité et adaptabilité : Les lots de production plus courts obligent les fabricants à opérer de manière plus flexible et adaptable. Cela implique des phases de changements et de préparation fréquents que les lignes de production, ce qui est chronophage et gourmand en ressources. Lorsqu’ils sont mal planifiés et organisés, les changements de marche peuvent avoir un impact désastreux sur l’efficacité des lignes de production.
• Gestion des stocks : La gestion efficace des stocks devient plus complexe avec des lots plus courts. Les fabricants doivent trouver un équilibre entre le besoin de matières premières et de composants suffisants et le risque de surstockage. Les fabricants de produits pharmaceutiques ou de biens de consommation courante opèrent souvent dans un contexte contraint sur les durées de conservation et / ou les conditions de stockage, ce qui ajoute de la complexité à la gestion des stocks tout au long de la supply chain étendue.
• Contrôle de la qualité : Il peut être difficile d’assurer une qualité constante sur plusieurs lots courts. Chaque lot peut être soumis à des contrôles de qualité intensifs, ce qui peut ralentir la production et augmenter les coûts.
• Implications en termes de coûts : Des lots plus courts peuvent entraîner des coûts de production unitaires plus élevés en raison de l’augmentation des temps de préparation et de la réduction des économies d’échelle.

Dans la fabrication par lots, la nécessité d’accélérer la mise sur le marché est par exemple provoquée par le déploiement de promotions, les changements d’emballage et / ou l’évolution des formes pharmaceutiques. Le time-to-market fait face à des difficultés importantes :

• Rapidité et efficacité : Les fabricants doivent rationaliser leurs processus pour réduire les délais et mettre les produits sur le marché plus rapidement. Il s’agit d’optimiser les flux de travail de la supply chain étendue et de réduire les goulots d’étranglement tout en tirant parti des technologies de pointe.
• Innovation et développement : Le développement rapide d’un produit est essentiel pour rester compétitif. Cela nécessite des processus de conception, de prototypage et de validation efficaces, ainsi que la capacité de mettre à l’échelle rapidement la supply chain étendue, y compris les moyens de production. Le passage du développement produits à l’industrialisation est clé.
• Approbation réglementaire : L’accélération du délai de mise sur le marché doit être équilibrée avec la nécessité d’obtenir les approbations réglementaires, ce qui peut prendre beaucoup de temps. Les fabricants doivent s’assurer que leurs produits répondent à toutes les exigences réglementaires sans compromettre la vitesse de mise sur le marché. Une collaboration transparente entre le développement des produits, le service d’industrialisation et les équipes de conformité est essentielle.
• Coordination de la chaîne d’approvisionnement : Une coordination efficace avec les fournisseurs et les partenaires logistiques est cruciale pour garantir la livraison en temps voulu des matières premières et des composants. Tout retard dans la chaîne d’approvisionnement peut avoir un impact sur le délai global de mise sur le marché.

La réduction des cycles de vie des produits pose plusieurs défis à la fabrication par lots :

• Lancements de produits fréquents : Avec des cycles de vie de produits plus courts, les fabricants doivent lancer de nouveaux produits plus fréquemment. Cela nécessite des processus efficaces de développement et de fabrication de produits pour répondre aux demandes du marché.
• Prévision de la demande : Une prévision précise de la demande devient plus critique à mesure que les cycles de vie des produits se raccourcissent. Les fabricants doivent prévoir les tendances du marché et les préférences des consommateurs pour éviter la surproduction ou inversement les ruptures de stock.
• Rotation des stocks : La gestion de la rotation des stocks est difficile avec des cycles de vie plus courts. Les fabricants doivent s’assurer que les produits progressent rapidement dans la chaîne d’approvisionnement pour éviter l’obsolescence. Une sous-performance dans ce domaine a un impact sur les marges du produit et peut entraîner des rebuts importants.
• Durabilité : Des cycles de vie plus courts peuvent entraîner une augmentation des déchets et de l’impact environnemental. Les fabricants doivent adopter des pratiques durables pour minimiser l’empreinte environnementale de leurs produits.